一、医院概况 德阳市人民医院是国家三级甲等综合医院。承担德阳市医教研工作，发挥示范引领作用。该院入选全国临床路径试点医院，先后荣获“全国抗震救灾工人先锋号”、“全国卫生系统先进集体”，“四川省先进基层党组织”、“四川省抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“四川省脱贫攻坚先进集体”、“ 四川省对口援藏工作先进集体”、“四川省文明单位”、“四川省群众最满意的医疗机构”，蝉联三届“全国改革创新奖”，连续四年被评为全国“改...
8月23日，四川省食品药品审查评价及安全检测中心专家组对市医院临床试验机构进行了现场检查，对新增专业进行了备案后首次监督检查。党委书记、院长麦刚，副院长韩杨云，伦理委员会主任委员张标等参加检查汇报会。专家组听取了相关工作汇报，对市医院临床试验机构、临床试验伦理委员会和新增临床专业科室的文件体系、培训记录、人员资质及专业科室设施、设备进行了现场检查。反馈会上，专家组宣布，市医院心胸血管外科、妇产科、老年医学科通过临床试验专业备案，已备案专业中的神经外科、内分泌科、神经内科、乳腺外科新增加主要研究者符合备案要求。专家组对医院临床试验工作给予充分肯定，同时也针对现场检查中发现的问题进行反馈，提出意见。德阳市人民医院临床试验机构成立于2017年8月，2018年7月通过国家药品监
为满足患者的治疗需求，提升科室临床科研水平，培育“以病人为中心，提高医疗服务质量”的服务理念，培养科室医务人员严谨的工作作风，近期完成备案的HR19024-101临床研究项目于8月23日下午在肿瘤科启动。研究PI陈兆红主任医师，支部书记刘清华，研究医生、研究护士、CRA、CRC以及机构办负责人等20余人参与了本次会议。为保障项目顺利实施，研究人员以积极和审慎的态度开展此项工作，各环节人员就该项目的实施方案，细节及注意事项进行深入交流并达成共识。通过评估新的治疗方法，药物临床试验可以发现更有效、更安全、更方便的治疗方式，提高患者的治疗效果，从而改善患者的疾病状况和生活品质。如今，开展药物临床试验的重要性已被越来越多的医疗机构所认识。截止目前为止，肿瘤科经批准的在研临床试验研究项目共计
一、项目研究者开展临床试验、临床研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书；受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究其口头知情同意，并提交过程记录和证明材料。二、对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意。三、知情同意书应当含有必要、完整的信息，并以受试者能够理解的语言文字表达。四、知情同意书应当包括以下内容：（一）研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限；（二）研究者基本信息及研究机构资质；（三）研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处；给受试者可能带来的不适和风险；（四）对受试者的保护措施；（五）研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施；（六）受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意
