国家药物临床试验机构

一、医院概况 德阳市人民医院是国家三级甲等综合医院。承担德阳市医教研工作,发挥示范引领作用。该院入选全国临床路径试点医院,先后荣获“全国抗震救灾工人先锋号”、“全国卫生系统先进集体”,“四川省先进基层党组织”、“四川省抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“四川省脱贫攻坚先进集体”、“ 四川省对口援藏工作先进集体”、“四川省文明单位”、“四川省群众最满意的医疗机构”,蝉联三届“全国改革创新奖”,连续四年被评为全国“改...

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关于开展临床试验、临床研究项目及知情同意、不得收费等有关要求

一、项目研究者开展临床试验、临床研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书;受试者不能以书面方式表示同意时,项目研究其口头知情同意,并提交过程记录和证明材料。二、对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意。三、知情同意书应当含有必要、完整的信息,并以受试者能够理解的语言文字表达。四、知情同意书应当包括以下内容:(一)研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限;(二)研究者基本信息及研究机构资质;(三)研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处;给受试者可能带来的不适和风险;(四)对受试者的保护措施;(五)研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施;(六)受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意