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遴选冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统等集中带量采购配送商公告

发布时间:2022-12-26 09:14 本文来源: 招标采购

致各位配送商:
一、根据国家组织医用耗材联合采购平台《关于开展国家组织冠脉支架接续采购中选产品配送关系确认及第三方协议签订工作的通知》,我院拟对以下国家组织冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统中带量采购建立配送关系和签订三方协议的配送商进行遴选,项目如下:


项目名称1:冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

项目编号:DY-YHC-20221226-757

生产企业:上海微创医疗器械(集团)有限公司;

注册证号:国械注准20163132305;

 

项目名称2:药物洗脱支架系统

项目编号:DY-YHC-20221226-758

生产企业:赛诺医疗科学技术股份有限公司;

注册证号:国械注准20203131021;

 

项目名称3:药物洗脱冠脉支架系统Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

项目编号:DY-YHC-20221226-759

生产企业:美敦力公司Medtronic, Inc;

注册证号:国械注进20163130682;

 

项目名称4:药物涂层支架系统(雷帕霉素)

项目编号:DY-YHC-20221226-760

生产企业:山东吉威医疗制品有限公司;

注册证号:国械注准20173131407;

 

项目名称5:药物洗脱支架系统

项目编号:DY-YHC-20221226-761

生产企业:赛诺医疗科学技术股份有限公司;

注册证号:国械注准20223131270;

 

项目名称6:铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

项目编号:DY-YHC-20221226-762

生产企业:Boston Scientific Corporation;

注册证号:国械注进20153130608;

二、参加要求
       基本要求:1、具有独立承担民事责任的能力;2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;5、企业财务和经营状况良好,具备履行合同能力,无不良记录,无违法违纪记录;6、具备类似经验或业绩及服务能力,并具备相关证明材料;7、法律、行政法规规定的其他条件。
       项目相关要求:1.具有合法合规的营业执照、医疗器械经营(生产)许可证、中选企业对配送中选产品的书面销售授权。2.在医用耗材流通领域具备一定的专业化、规模化、信息化水平,且业绩优良、配送覆盖率高。3.无《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)中《医药价格和招采失信事项目录清单》所指的严重、特别严重的失信行为。
本项目不接受联合体参与。
三、参加项目须知
3.1配送商需提供:
3.1.1 报名配送商有效的企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证副本、医疗器械经营许可证等有效证件复印件;
3.1.2 生产企业资质(营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(备案凭证))(如为生产企业直销的需提供生产企业的经营许可证);
3.1.3 法定代表人授权书(原件);
3.1.4 法定代表人及经办人员身份证复印件;
3.1.5 提供具有仓储条件的证明材料;
3.1.6 国家对该行业或项目要求的其他相关资质;
3.1.7 无不良记录、无违法违纪记录(并提供中国裁判文书网网页截图)附件:模板--无违法违纪承诺书.doc
3.1.8 无《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)中《医药价格和招采失信事项目录清单》所指的严重、特别严重的失信行为。(自我承诺)附件:模版--承诺函.doc
3.1.9 产品资料及中选企业对配送中选产品的书面销售授权
3.1.10 项目属国家冷链运输产品的,需提供冷链运输配送资质证明(如有);
3.1.11 提供售后服务承诺、类似业绩、财务报表等资料
3.1.12 该项目采购公告截图
以上资料均需加盖鲜章(厂家资质需另外加盖厂家鲜章)一式三份。如参与本公告内多个项目,请每个项目单独按序装订整齐,于2022122817:30分至物资采购部会议室(四川省德阳市旌阳区光华巷120号2楼)进行报名(如遇节假日报名时间自动顺延)。
3.2 文件必须在截止时间前送达指定地点。逾期送达的文件不予接收。不接受邮寄文件。
3.3 文件请密封并在封面注明项目名称、配送商全称、联系人、联系电话。
四、联系方式
4.1 物资采购部联系人:张老师,联系电话:0838-2418843
4.2 地址:四川省德阳市旌阳区光华巷120号2楼,德阳市人民医院物资采购部(7
                                                                                      
                                     德阳市人民医院物资采购部
                                           20221226

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