2021年度新药引进通知

发布时间：2021-05-12 00:00

各药品生产企业及配送商业公司：

根据临床诊疗工作的实际需求，现对我院2021年度新药引进相关事宜通知如下：

一、新药引进原则

1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心“药品（疫苗）集中采购交易系统”中挂网品种；

2.申报新药应属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》报销范围，申报资料中应标注相应药品本位码（869码）；

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐，或在《中国最佳医院及最佳专科声誉排行榜》中排名前十的专科、相关亚专业正在使用的药物，且我院无相应品种，申报资料中需提供相应证据；

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物以及国家基本药物、国家集采药品、国家谈判品种为优先，妇儿专用剂型优先；

5.我院已有“一品两规”的品种、已淘汰品种、与在院药品质量或价格层次相同者不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

1.血液系统用药；2.心血管系统用药；3.消化系统用药；4.神经系统用药；5.抗肿瘤药物；6.免疫调节剂；7.肿瘤坏死因子抑制剂；8.哮喘类用药；9.代谢和内分泌系统用药；10. 皮肤科及烧伤科外用药；11.生殖系统用药；12. 耳鼻咽喉局部外用药；13.眼科用药；14.抗感染药物；15.激素类药物；16.阿片类镇痛药；17.肌松药及其拮抗剂；18.造影剂；19.电解质、酸碱平衡及营养药；20.中药饮片

三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》（见附件）要求，真实、准确、规范地填写申报相关资料并加盖公司鲜章，否则将按无效资料处理。

因疫情防控原因，本次新药申报暂只接受电子文档，请将所有申报资料扫描为规范的PDF文件后，按照《附件1：新药申报材料目录及要求》中目录顺序排版整理，连同《附件7：德阳市人民医院新药申报资料填写表-2021版.xls》电子版一起上传至指定邮箱。《附件7：德阳市人民医院新药申报资料填写表-2021版.xls》请填写电子版，无需交扫描件。纸质申报资料由医院另行通知递交。