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2023年度新药引进通知

发布时间:2023-11-30 18:34 本文来源: 管理员

 

各药品生产企业及配送商业公司:

根据临床诊疗工作的实际需求,现对我院2023年度新药引进相关事宜通知如下:

一、新药引进原则

1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心“药品(疫苗)集中采购交易系统”中挂网品种;

2.申报新药应属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》报销范围,申报资料中应标注相应药品本位码(869码);

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南及专家共识所推荐的药物,申报资料中需提供相应证据;

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物、特殊人群用药(包括老年人、儿童、妊娠期、肝功能及肾功能不全)、国家基本药物、国家集采药品及国家谈判品种为优先;

5.我院已淘汰品种、与在院药品质量或价格层次相同者均不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

1.血液系统用药;2.心血管系统用药(抗心律失常、抗凝、抗心衰、降脂类);3.消化系统用药;4.神经系统用药;5.抗肿瘤药物;6.免疫系统用药;7.呼吸系统用药;8.代谢和内分泌系统用药;9. 皮肤科及烧伤科用药;10.泌尿生殖系统用药;11. 眼科用药;12. 抗感染药物;13. 耳鼻咽喉用药;14. 麻醉用药;15.镇痛药;16. 电解质、酸碱平衡及营养药;17.骨科局部用药;18.儿科用药(专用剂量、剂型)。

三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》(见附件)要求,真实、准确、规范地填写申报相关资料并加盖公司鲜章,否则将按无效资料处理。

本次新药申报只接受电子文档,请将申报资料扫描为规范的PDF文件后,按照《附件1:新药申报材料目录及要求》中目录顺序排版整理,连同《附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表》电子版一起上传至指定邮箱。注意《附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表》请填写电子版,无需交扫描件。纸质申报资料由医院另行通知递交。

邮件名称以“新药专业(本次新药申报类别)-药品通用名”格式命名,邮件内附件以“新药专业(本次新药申报类别)-药品通用名-附件名称” 命名;(例:抗肿瘤药物-甲氨喋呤注射液-德阳市人民医院新药申请表)

注意:请将申报资料一次性交齐,避免重复提交,如同一药品提交多次,以最后一次发送的邮件资料为准,并在最后一次发送邮件时注明情况,以免漏收。

2.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格;

3.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性,所有内容应按模板格式填写完整,申报资料一旦上传不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者,将视为无效申报。

4.申报时间:2023年12 月1日至12月10日,逾期不再受理。

5.申报邮箱:dysrmyyysh[at]126[dot]com

特此通知 

德阳市人民医院    

药事管理与药物治疗学委员会

  2023年11月30日 

 

附件1:新药申报材料目录及要求.doc

附件2:德阳市人民医院新药申请表.doc

附件3:新药申报承诺书.doc

附件4:药品廉洁准入承诺书.doc

附件5:药品质量保证承诺书.doc

附件6:厂家委托申明.doc

附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表-2023版.xlsx

 

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