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通知公告

2025年度新药引进通知

发布时间:2025.04.29 浏览量:1
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各药品生产企业及配送商业公司:

根据临床诊疗工作的实际需求,现对我院2025年度新药引进相关事宜通知如下:

一、新药引进原则

1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心药品(疫苗)集中采购交易系统中挂网品种;

2.申报新药应属于202511日起执行的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2024年)》报销范围,申报资料中应标注相应药品本位码(869开头);

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南专家共识所推荐的药物,申报资料中需提供相应证据;

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物、特殊人群用药(包括老年人、儿童、妊娠期、肝功能及肾功能不全)、国家基本药物、国家集采药品国家谈判品种为优先;

5.我院已淘汰品种不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

    1.血液系统用药2.心血管系统用药3.消化系统用药4.神经系统用药5.抗肿瘤药物6.免疫系统用药;7.代谢和内分泌系统用药;8.泌尿生殖系统用药9.眼科用药;10.耳鼻咽喉用药;11.皮肤系统用药;12.镇痛药;13.诊断用药;14.生物制品;15.中药饮片。

三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》(见附件)要求,真实、准确、规范地填写申报相关资料并加盖公司鲜章,否则将按无效资料处理。

本次新药申报只接受电子文档,请将申报资料扫描为规范的PDF文件后,按照《附件1:新药申报材料目录及要求》中目录顺序排版整理连同附件7德阳市人民医院新药申报资料填写表电子版一起上传至指定邮箱注意附件7德阳市人民医院新药申报资料填写表请填写电子版,无需交扫描件,确保填写资料信息准确,尤其是药品通用名、规格、包装纸质申报资料由医院另行通知递交。

邮件名称以新药专业(本次新药申报类别)-药品通用名格式命名,邮件内附件以新药专业(本次新药申报类别)-药品通用名-附件名称” 命名;(例:抗肿瘤药物-甲氨喋呤注射液-德阳市人民医院新药申请表)

注意:请将申报资料一次性交齐,避免重复提交,如同一药品提交多次,以最后一次发送的邮件资料为准,并在最后一次发送邮件时注明情况,以免漏收。

2.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格;

3.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性,所有内容应按模板格式填写完整,申报资料一旦上传不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者,将视为无效申报

4.2025申报时间:202551日至1130日,逾期不再受理

5.申报邮箱:dysrmyyysh@126.com

特此通知 

德阳市人民医院    

药事管理与药物治疗学委员会

  2025421  

附件1:新药申报材料目录及要求.doc

附件2:德阳市人民医院新药申请表.doc

附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表模板-2025年版.xlsx

附件3:新药申报承诺书.doc

附件4:药品廉洁准入承诺书.doc

附件5:药品质量保证承诺书.doc

附件6:厂家委托申明.doc

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